(شبكة أجيال)- أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقار شركة "فايزر" المضاد لفيروس كورونا لعلاج المعرضين لمخاطر عالية ممن تبلغ أعمارهم 12 عاماً فما فوق.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن عقار "Paxlovid" يعمل بأمان وسيكون أداة مهمة في تقليل حالات دخول المستشفيات والوفاة وهو أول دواء يمكن للمرضى المصابين تناوله في المنزل للبقاء خارج المستشفى.
وقالت باتريسيا كافازوني باحثة إدارة الغذاء والدواء، إن "تصريح الاستخدام يقدم أول علاج لكوفيد- 19 على شكل حبوب تؤخذ عن طريق الفم، وهي خطوة كبيرة إلى الأمام في مكافحة هذا الوباء العالمي".
بدوره، قال ألبرت بورلا الرئيس التنفيذي لشركة "فايز" إن "هذا العلاج المبتكر، الذي ثبت أنه يقلل بشكل كبير من حالات دخول المستشفى والوفيات ويمكن الخضوع له في المنزل، سيغير الطريقة التي نعالج بها كوفيد-19".
ومن المتوقع أن يصبح Paxlovid متوفر في الصيدليات والمستشفيات الأمريكية في الأيام المقبلة وستكون الإمدادات الأولية محدودة حتى تتمكن شركة "فايزر" من زيادة الإنتاج.
وقالت متحدثة باسم الشركة إنه "سيبدأ توفير هذا الدواء في الولايات المتحدة قبل نهاية العام الجاري".
وكانت شركة صناعة الأدوية فايزر أعلنت سابقاً أن حبوبها التجريبية لعلاج فيروس كورونا تقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة للمرضى المشاركين في تجربة الدواء والمعرضين لمخاطر عالية.
وقالت الشركة إنها أجرت تحليلاً مؤقتاً قبل الموعد المقرر لانتهاء التجربة، وأظهرت انخفاضاً بنسبة 89% في خطر دخول المستشفى أو الوفاة جراء كوفيد-19 إذا حصل المريض على العلاج في وقت مبكر.
واختبرت الشركة هذا الدواء على البالغين المصابين بكوفيد-19، والذين يواجهون خطر تطور المرض بشكل كبير، حيث تم إعطاء المتطوعين بشكل عشوائي إما حبوب العلاج أو دواء وهمي في غضون 3 أو 5 أيام من بدء الأعراض.
وتعرف هذه الحبوب باسم مثبط البروتياز، وهي مصممة لمنع الفيروس من التكاثر، وقالت الشركة إن إعطاء الحبوب مع ريتونافير يساعد على إبطاء تحللها في الجسم.
وقالت فايزر إن 0.8% من المرضى الذين حصلوا على الدواء في غضون ثلاثة أيام قد تم نقلهم إلى المستشفى في غضون أربعة أسابيع، مقارنة بـ 7% من المرضى الذين حصلوا على دواء وهمي.
وبينما توفي 7 من بين أولئك الذين حصلوا على دواء وهمي، أوضحت الشركة أنه لم يمت أي شخص تلقى العلاج في غضون شهر.
وقالت فايزر إن 19% من المرضى الذين تلقوا العقار قد عانوا من أحداث سلبية، مقارنة بـ21% ممن تناولوا علاجاً وهمياً، لكنهم رفضوا الكشف عن ماهية تلك الأحداث السلبية.
ن.أ-ر.أ
